17 баллов локализации медтехники: что изменилось для кода 26.60.12.120

У изменения для медицинской техники есть простая арифметика. По коду 26.60.12.120 за перечисленные в таблице производственные операции, не считая разработки, можно набрать до 94 баллов. Порог признания продукции российской — 100. Поэтому операция стоимостью 17 баллов способна перевести конкретную модель через порог. Но только если производитель действительно выполняет условие и может это доказать.

Постановление Правительства № 899 расширило содержание этой операции. Теперь баллы могут учитывать не только компоненты, которые сами зарегистрированы в России как медицинские изделия, но и произведённые в России компоненты медицинского изделия, которые контактируют с пациентом и необходимы для его работы.

17 Баллов за контактирующие компоненты При выполнении нового условия

100 Минимальный порог В 2026 году и с 2027 года

94 / 114 Предел без разработки / с ней По сумме указанных операций

Источник: Постановления Правительства РФ № 899 и № 794

Что именно изменилось

Код 26.60.12.120 охватывает аппараты для функциональных диагностических исследований или контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях и не включённые в другие группировки. Это не одна модель и не один вид НКМИ, а широкая товарная группа.

Постановление № 899 изменило три фрагмента балльной модели.

Операция	До изменения	После изменения	Баллы
Компоненты, контактирующие с пациентом	Учитывались компоненты, самостоятельно зарегистрированные как медицинские изделия и произведённые в России	Учитываются также произведённые в России компоненты медицинского изделия, прямо или опосредованно контактирующие с пациентом и необходимые для его функционирования	17
Кабельная часть	Кабели	Кабели и провода	10
Швейные изделия	Определение было связано с швейным изделием по профильному ГОСТ	Охвачены изделия, используемые при эксплуатации, упаковке и транспортировке продукции	4

Изменение не означает, что любой ремень, провод или чехол автоматически повышает локализацию. В балльной модели оценивается выполнение операции для каждой единицы продукции. Название комплектующей в спецификации — начало проверки, а не доказательство.

Почему 17 баллов могут решить исход

Для кода 26.60.12.120 в таблице перечислены следующие значения: 17, 10, 9, 10, 24, 4 и 20 баллов за разработку. Сумма операций без разработки — 94, с разработкой — 114.

Это создаёт несколько разных сценариев.

Фактическая модель производства	Расчёт	Результат
Выполнены все операции, кроме разработки и нового условия на 17 баллов	77	Порог не достигнут
Выполнены все операции без разработки, включая условие на 17 баллов	94	Порог всё ещё не достигнут
К 94 баллам добавлена часть подтверждённых работ по разработке	100 и более	Порог может быть достигнут
Выполнены все предусмотренные операции	114	Есть запас 14 баллов

Следовательно, 17 баллов важны, но не самодостаточны. Производителю всё равно нужна полная карта операций: электроника, корпусные детали, программное обеспечение, сборка, контроль качества, разработка и другие обязательные условия позиции.

Порог при этом не изменился. Примечание 33 к Постановлению № 719 требует для этого кода не менее 100 баллов как в 2026 году, так и с 2027 года.

Что считать контактом с пациентом

Постановление № 899 привязывает понятие контакта к ГОСТ ISO 10993-1-2021. В практическом досье недостаточно написать, что деталь «используется рядом с пациентом». Полезно разложить проверку на четыре вопроса:

1. Какой именно компонент оценивается — его наименование, артикул, версия и изготовитель.
2. Где он расположен в составе зарегистрированной модификации аппарата.
3. Есть ли прямой либо опосредованный контакт с телом пациента при штатном применении.
4. Может ли аппарат выполнять заявленную функцию без этого компонента.

Например, датчик, манжета, контактный электрод или соединяющий пациента с аппаратом элемент могут быть функционально необходимыми. Транспортная упаковка контактирует не с пациентом, а с изделием; она относится к другой операции. Защитный кожух внутри аппарата может быть важен для работы, но не обязательно имеет требуемый контакт.

Запись ГИСП не обновляется по смыслу автоматически

Реестровая запись относится к продукции с определёнными характеристиками и основана на заключении о подтверждении производства. Изменение нормативной таблицы не переписывает фактический состав изделия и не подтверждает новую операцию задним числом.

Производителю нужно сопоставить новую модель баллов с действующим заключением:

• какая модификация и комплектность указаны в записи;
• какие операции уже подтверждены;
• отражены ли российские контактирующие компоненты в материалах проверки;
• изменились ли изготовитель, место производства, программное обеспечение или конструкция;
• требуется ли изменение сведений реестровой записи либо новое подтверждение.

Если производитель заменил импортный компонент российским после выдачи заключения, одной внутренней служебной записки мало. Изменение должно пройти предусмотренную процедуру подтверждения и оказаться в официальных сведениях, на которые сможет опереться закупочная комиссия.

Поставщику, который не является производителем, нужна ещё одна связка: коммерческая модель из заявки должна совпадать с моделью, модификацией и характеристиками реестровой записи. Номер записи без такого сопоставления не устраняет риск отклонения.

Два независимых контрольных пункта

Постановления № 719 и № 1875 отвечают на разные вопросы.

Контроль	Что проверяется	Что получается на выходе
Производственный, по № 719	Где и какие операции выполнены, достаточно ли баллов, соблюдены ли обязательные условия	Подтверждение российской промышленной продукции и реестровая запись
Закупочный, по № 1875	Попадает ли конкретный товар под запрет, ограничение, преимущество или минимальную долю и чем подтверждается происхождение	Правило описания, допуска и оценки предложений в процедуре

Запись ГИСП нужна во втором контуре как подтверждение происхождения в предусмотренных случаях. Но она не выбирает за заказчика нужную позицию приложения и не определяет меру только по одному коду.

Один ОКПД2 — разные результаты

Позиция № 309 приложения № 2 к Постановлению № 1875 содержит оборудование по коду 26.60.12.120, но для медицинских изделий значение имеет также перечисленный в позиции код вида НКМИ.

Эту границу показывает решение Челябинского УФАС от 25 ноября 2025 года. Закупался механический прибор для измерения артериального давления с видом НКМИ 239410. Код ОКПД2 совпадал с 26.60.12.120, однако соответствующий вид НКМИ не входил в проверявшуюся позицию перечня. Контрольный орган не признал отсутствие ограничения нарушением.

Практический вывод шире одного тонометра: укрупнённый ОКПД2 не заменяет идентификацию медицинского изделия. Для каждой позиции лота заказчику нужны:

• точное наименование;
• назначение и принцип работы;
• ОКПД2;
• код КТРУ, если позиция применяется;
• вид НКМИ;
• регистрационное удостоверение и соответствующая ему модификация;
• позиция приложения к Постановлению № 1875 с действующей на дату закупки редакцией.

Если хотя бы одно звено пропущено, мера может быть применена к товару, которого в перечне нет, либо не применена к товару, который в него включён.

Минимальная доля — отдельный контур

В приложении № 3 к Постановлению № 1875 группа 26.60 также используется для минимальной обязательной доли российской продукции. Для позиции № 78 установлено значение 10% с оговорёнными исключениями.

Это не означает, что в каждой закупке нужно отклонить иностранное предложение до достижения 10%. Минимальная доля — показатель закупок заказчика за отчётный период. Ограничение из приложения № 2 — правило рассмотрения предложений в конкретной процедуре. Их нельзя объединять в один флаг «нацрежим».

Для информационной системы заказчика это означает как минимум два отдельных поля:

• мера допуска и рассмотрения заявки;
• учёт закупки в плане и отчёте по минимальной доле.

Проверка для производителя

Производителю полезно пройти модель снизу вверх, начиная не с желаемого количества баллов, а с фактов.

1. Зафиксировать точную единицу продукции и все модификации из регистрационного удостоверения.
2. Составить спецификацию компонентов с изготовителем, страной производства и функцией.
3. Отдельно отметить прямой и опосредованный контакт с пациентом.
4. Связать каждый заявленный балл с производственной операцией и первичным документом.
5. Проверить обязательные условия раздела VII Постановления № 719: права на документацию, сервис, разработку, производственную базу, программное обеспечение, систему менеджмента качества и другие применимые требования.
6. Пересчитать сумму для каждой единицы, а не для условного семейства.
7. До использования записи в заявках убедиться, что официальные сведения охватывают фактическую поставляемую модель.

Особое внимание нужно уделить комплектам. Если контактирующий компонент поставляется как принадлежность, расходный материал или отдельная позиция, следует показать, почему он входит именно в оцениваемую единицу продукции и необходим для её функции.

Проверка для поставщика

Поставщику не нужно повторять промышленную экспертизу завода, но нужно увидеть её результат в проверяемой форме.

• Получить номер записи и срок её действия.
• Найти запись в ГИСП самостоятельно, а не ограничиваться снимком экрана производителя.
• Сверить производителя, модель, товарный знак и характеристики.
• Проверить, охватывает ли запись предложенную модификацию и комплектность.
• Сопоставить товар с позицией № 1875 по наименованию, ОКПД2 и НКМИ.
• Проверить, какие сведения требуется указать в заявке и какие документы понадобятся при исполнении.

Если в извещении требование сформулировано только через укрупнённый код и из него невозможно понять применяемую позицию перечня, безопаснее задать запрос до окончания срока подачи заявок. После отклонения спор уже будет зависеть от содержания заявки и протокола комиссии.

Проверка для заказчика

Заказчик сначала классифицирует объект, затем выбирает меру и только после этого формирует требования к подтверждению.

Этап	Контрольный вопрос	Результат
Идентификация	Что именно закупается и каков вид НКМИ?	Карточка каждой позиции
Квалификация	Есть ли точное соответствие позиции приложения № 1875?	Выбранная мера и исключения
Описание	Не смешаны ли товары с разными мерами без основания?	Корректный лот
Заявка	Какие сведения подтверждают происхождение?	Проверяемые требования
Приёмка	Совпадает ли поставленная модель с заявленной и реестровой?	Документированный контроль
Отчётность	Учитывается ли закупка в минимальной доле?	Отдельная портфельная запись

Такая последовательность защищает сразу от двух ошибок: формального требования реестрового номера для товара вне ограничения и допуска товара по чужой реестровой записи.

Что сделать сейчас

Производителям оборудования по коду 26.60.12.120 стоит пересчитать действующие модели и оценить, какие российские контактирующие компоненты раньше не учитывались. Но подавать обновлённую цифру в коммерческие материалы следует только после прохождения официального подтверждения.

Поставщикам — запросить у производителей таблицу соответствия моделей реестровым записям и не использовать один номер для всех вариантов комплектации.

Заказчикам — обновить справочники так, чтобы ОКПД2, НКМИ, позиция приложения, мера и реестровая запись хранились раздельно. Новые 17 баллов меняют производственную доказательность. Они не отменяют точную товарную квалификацию, с которой начинается закупка.