Другое МНН — не альтернатива: пять уровней описания лекарства

В лекарственной закупке слово «аналог» опасно своей неточностью. Под ним могут понимать препарат с тем же действующим веществом, другую лекарственную форму, иную дозировку или вообще лекарство с другим МНН и похожим назначением. Для врача эти варианты могут находиться в одном клиническом разговоре. Для извещения и заявки это разные уровни данных.

Письмо Минздрава от 24 апреля 2026 года проводит границу на первом уровне: другое международное непатентованное наименование нельзя указывать как альтернативный вариант поставки для той же позиции. Но из этого не следует, что заказчик вправе зафиксировать единственную форму, дозировку или заводскую фасовку. Постановление № 1380, напротив, требует учитывать предусмотренные им варианты внутри закупаемого лекарства.

Практический вопрос поэтому звучит не «можно ли предложить аналог», а точнее:

1. совпадает ли МНН;
2. является ли форма эквивалентной;
3. допустима ли дозировка;
4. сохраняется ли требуемый общий объём;
5. не исказила ли фасовка сравнение предложения с потребностью.

Пять уровней, которые нельзя смешивать

Уровень	Что фиксируется и проверяется
МНН	действующее вещество или комбинация; при отсутствии МНН — химическое либо группировочное наименование
Лекарственная форма	способ применения препарата, основная и предусмотренные эквивалентные формы
Дозировка	содержание действующего вещества в единице, кратные и допустимые некратные варианты
Единица и количество	сопоставимая единица измерения, суммарное количество доз или действующего вещества
Фасовка	совместимость упаковки с количеством, хранением и условиями отпуска

МНН — это якорь позиции. Следующие четыре уровня описывают, как именно потребность в этом действующем веществе может быть исполнена. Если якорь заменить, меняется предмет позиции. Если не раскрыть допустимые варианты на остальных уровнях, можно необоснованно сузить конкуренцию.

На каждом уровне есть собственная ошибка: другое МНН выбирают из-за сходного назначения; форму закрепляют под одного производителя; миллиграммы сравнивают без пересчёта единиц; одинаковое число упаковок принимают за одинаковый объём; удобную фасовку превращают в обязательную без самостоятельного основания.

Что именно следует из письма Минздрава

В письме соединены три положения.

Первое: описание лекарственного препарата содержит МНН, а при его отсутствии — химическое или группировочное наименование. Это следует из статьи 33 Закона № 44‑ФЗ.

Второе: помимо МНН заказчик указывает функциональные, технические и качественные характеристики, в том числе эквивалентные лекарственные формы, дозировку и остаточный срок годности. Для дозировки Постановление № 1380 предусматривает возможность поставки препарата в кратной дозировке и двойном количестве, а также в некратных эквивалентных дозировках, если они позволяют достичь одинакового терапевтического эффекта.

Третье: из сочетания этих правил Минздрав делает вывод, что действующее законодательство не предусматривает другое МНН как альтернативный вариант поставки по той же позиции.

Это узкий вывод. Письмо не говорит, что:

• в одной закупке всегда может быть только одно МНН;
• заказчик вправе указать единственную лекарственную форму;
• любая отличающаяся дозировка должна быть отклонена;
• торговое наименование и МНН обозначают одно и то же;
• сходное терапевтическое действие само по себе доказывает взаимозаменяемость.

1 МНН Идентичность закупаемого действующего вещества

2 Форма и дозировка Допустимые способы исполнить ту же потребность

2 Количество и фасовка Контроль фактического объёма поставки

Источник: статья 33 Закона № 44‑ФЗ и Постановление № 1380

Другая дозировка требует новой арифметики, а не нового МНН

Предположим, больнице нужно 1000 единиц препарата в дозировке 300 мг. Общая потребность составляет 300 000 мг действующего вещества.

Если правила извещения и свойства препарата допускают кратную дозировку 150 мг, то простая замена «1000 таблеток по 300 мг» на «1000 таблеток по 150 мг» неэквивалентна: учреждение получит вдвое меньше действующего вещества. Чтобы сохранить объём, потребуется 2000 единиц по 150 мг. Это учебный расчёт, а не универсальное разрешение делить любую таблетку или менять любой режим терапии: допустимость формы, дозировки и способа применения проверяется отдельно по документам препарата и правилам закупки.

Вариант	Дозировка	Количество	Общий объём
исходная потребность	300 мг	1000 единиц	300 000 мг
ошибочная «замена»	150 мг	1000 единиц	150 000 мг
арифметически сопоставимый вариант	150 мг	2000 единиц	300 000 мг

Та же логика действует в обратную сторону. Большая кратная дозировка может уменьшать число единиц, но нельзя автоматически считать её допустимой, если таблетку нельзя делить, концентрация влияет на способ применения или меняются иные клинически значимые характеристики. Арифметика подтверждает объём, но не заменяет медицинскую и регистрационную проверку.

Эквивалентная форма не становится другим МНН

Путаница особенно заметна в связке ГРЛС, перечня ЖНВЛП и реестра предельных отпускных цен. В письме от 1 ноября 2025 года ФАС разобрала ситуацию, когда заявку отклоняли из-за отсутствия конкретного названия лекарственной формы в одном атрибуте ГРЛС, хотя на препарат в эквивалентной форме была зарегистрирована предельная отпускная цена.

ФАС указала, что такое расхождение само по себе не должно препятствовать обращению препарата. При проверке нужно учитывать сведения реестра предельных отпускных цен и перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Для закупочной команды здесь важны две границы:

• эквивалентная лекарственная форма может оставаться допустимым вариантом внутри того же МНН;
• наличие зарегистрированного препарата с другим МНН не превращает его в альтернативу требуемой позиции.

Поэтому отказ нельзя строить на одном поле одного справочника. Но и совпадения показания к применению недостаточно, чтобы заменить МНН.

Практика 2026 года: проблема часто находится ниже уровня МНН

В решении от 16 июня 2026 года № 024/06/105-1932/2026 Красноярское УФАС рассматривало закупку препарата с комбинацией имипенем+циластатин. Спор касался не предложения другого МНН, а полноты описания вариантов внутри требуемой комбинации: эквивалентных лекарственных форм и дозировок.

Этот пример полезнее формулы «другое МНН нельзя». Даже правильно назвав действующее вещество, заказчик может нарушить правила на следующем уровне — если забудет предусмотренные эквивалентные формы, некорректно задаст дозировку или не позволит пересчитать количество.

Когда в одном лоте несколько МНН

Статья 33 Закона № 44‑ФЗ не устанавливает абсолютного правила «одно МНН — один лот». Препараты с разными МНН могут быть самостоятельными позициями одного контракта, но только в пределах НМЦК, установленных Постановлением № 929.

Расходы заказчика на лекарства в предыдущем году	Предельная НМЦК лота с разными МНН
менее 500 млн рублей	1 млн рублей
от 500 млн до 5 млрд рублей	2,5 млн рублей
более 5 млрд рублей	5 млн рублей

Отдельный предел — 1 тыс. рублей — действует, если вместе с другими лекарствами в лот включён препарат, для МНН которого нет зарегистрированных аналогичных по форме и дозировке средств, либо наркотический, психотропный или радиофармацевтический препарат.

Здесь нет противоречия с письмом Минздрава. Разные МНН в допустимом лоте — это разные закупочные позиции с собственным количеством и характеристиками. Они не являются взаимозаменяемыми ответами на одну строку заявки.

Как должна выглядеть согласованная позиция

Рабочую модель удобно собирать в одну строку контроля.

Поле	Контрольный вопрос
МНН	то ли действующее вещество указано во всех частях извещения
форма	перечислены ли эквивалентные формы и нет ли признаков конкретного производителя
дозировка	учтены ли кратные и допустимые некратные варианты
единица измерения	позволяет ли она сравнить предложения без ручной догадки
количество	пересчитывается ли оно при изменении дозировки
фасовка	не делает ли размер упаковки допустимое предложение формально несоответствующим
срок годности	задан ли остаток в единицах времени, а не календарной датой, если применимо
структурированные поля	совпадают ли они с текстом, приложением и проектом контракта

Последний пункт стал самостоятельным источником риска. Участник ориентируется не только на PDF со спецификацией: часть характеристик и предложения по товару формируется в структурированном виде. Если в файле разрешено 150 или 300 мг, а поле площадки принимает только 300 мг, фактическое правило закупки становится двусмысленным.

Заказчику до публикации полезно провести «сквозной прогон»: взять один допустимый альтернативный вариант и попытаться заполнить им заявку так, как это будет делать поставщик. Если интерфейс, инструкция или проект контракта блокируют вариант, который разрешён описанием, извещение ещё не согласовано.

Алгоритм заказчика

1. Определить клиническую потребность и МНН. Не начинать спецификацию с торгового наименования, упаковки привычного производителя или общей терапевтической группы.
2. Проверить регистрационные данные. Сопоставить ГРЛС, ЕСКЛП и перечень взаимозаменяемых препаратов; при ценовых вопросах — также реестр предельных отпускных цен.
3. Раскрыть форму. Указать основную и эквивалентные лекарственные формы, не перенося в требования цвет, вкус, геометрию и другие признаки конкретного препарата без предусмотренного основания.
4. Раскрыть дозировки. Зафиксировать правила для кратных и допустимых некратных эквивалентных дозировок.
5. Пересчитать объём. Для каждого допускаемого варианта проверить число единиц и итоговое количество действующего вещества либо иной корректный показатель потребности.
6. Проверить фасовку. Убедиться, что формат упаковки не ограничивает предложение сильнее, чем этого требуют хранение, отпуск и фактическая потребность.
7. Синхронизировать документы. Структурированное извещение, текстовая спецификация, инструкция, обоснование НМЦК и проект контракта должны использовать одну модель.
8. Проверить лот. Если в нём несколько МНН, определить применимый предел Постановления № 929 и вести каждое МНН отдельной позицией.

Алгоритм поставщика

1. Сначала сопоставить МНН, а не только назначение препарата.
2. Проверить форму и дозировку по регистрационным данным предлагаемого товара.
3. Пересчитать общее количество действующего вещества, доз или единиц терапии.
4. Сравнить структурированные поля площадки с приложенными файлами.
5. Не подменять отсутствие нужного МНН наличием препарата со сходным действием.
6. Если допустимый вариант нельзя внести в интерфейс или документы расходятся, направить запрос на разъяснение до окончания подачи заявок.
7. В жалобе разделять уровни: отдельно указывать ошибку в МНН, форме, дозировке, количестве или структуре извещения.

Такой порядок делает позицию проверяемой. Фраза «наш препарат является аналогом» не показывает, в чём именно заключается соответствие. Цепочка «то же МНН — эквивалентная форма — допустимая дозировка — пересчитанное количество» уже позволяет комиссии и контрольному органу проверить вывод по документам.

Итог

Письмо Минздрава не вводит новый запрет и не закрывает рынок эквивалентных форм. Оно напоминает о границе предмета закупки: иное МНН — это другое действующее вещество, а не запасной вариант той же позиции.

С другой стороны этой границы остаётся обязательная работа заказчика: раскрыть предусмотренные формы и дозировки, правильно пересчитать объём, не закрепить лишнюю фасовку и согласовать все части извещения. Поэтому надёжная проверка идёт по всей цепочке:

МНН → форма → дозировка → единица → количество → фасовка → структурированная заявка.

Если пропустить первое звено, поставщик может предложить другой предмет. Если остановиться на первом, заказчик рискует необоснованно сузить конкуренцию.